자니다타맙

HER2 이중특이 항체 담도암 신약 '지헤라' 국내 허가

[현대건강신문=여혜숙 기자] 치료제 미충족 수요가 가장 큰 담도암에 새로운 신약이 허가됐다. 식품의약품안전처는 수입 수입 희귀의약품 ‘지헤라주300mg(자니다타맙)’을 3월 19일 허가했다고 밝혔다. '지헤라'는 이전에 적어도 1회 이상 전신요법 치료를 받은 적이 있는 절제 불가능, 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성(IHC 3+) 담도암 성인 환자를 치료하는 희귀의약품이다. 이 약은 HER2 단백질의 2가지 다른 부위(ECD4, ECD2)에 동시에 결합하는 이중특이적 항체로서 HER2 발현을 감소시켜 종양세포 성장을 억제하는 기전의 항암제로, 미국 FDA에서 승인된 최초의 ,HER2 표적 담도암 치료제다. 담도암은 전 세계에서 한국.......